1.9 Vul het registratiedossier
Als alle benodigde informatie verzameld is, kunt u het registratiedossier gaan vullen. U heeft hiervoor het softwareprogramma IUCLID 5 nodig. Dit programma kunt u gratis downloaden.
Iedere registrant maakt een eigen registratiedossier aan. De hoofdregistrant maakt het gezamenlijke dossier aan. De overige registranten kunnen hun registratie pas indienen nadat het hoofdregistratiedossier is verwerkt door ECHA. De hoofdregistrant moet dus op tijd beginnen met de registratie.
U bent hoofdregistrant
- Vul het hoofdregistratiedossier. Dit dossier bevat de informatie die mederegistranten gezamenlijk moeten indienen. Namelijk: de eigenschappen van de stof, indeling en etikettering van de stof en onderzoekssamenvattingen. Ook uw eigen registratie-informatie moet u indienen via het hoofdregistratiedossier.
- Het is handig om in IUCLID voorlopige algemene gegevensverzamelingen aan te maken voor uw mederegistranten.
- Zorg zo snel mogelijk voor het opstellen van het gezamenlijke dossier. De deadline voor registratie is al verstreken!
U bent mederegistrant
Vul uw eigen registratiedossier. Daarin komt informatie die specifiek is voor uw bedrijf. Bijvoorbeeld: de stofidentiteit (samenstelling en analytische gegevens), uw productiemethode, de hoeveelheid die u produceert en de manieren waarop de stof wordt gebruikt, door uzelf en door uw afnemers. U hoeft geen informatie op te nemen die al in het gezamenlijke dossier staat.
Veiligheidsrapport gezamenlijk of apart indienen
U produceert jaarlijks meer dan 100 ton van deze stof. Daarom moet u een chemisch veiligheidsrapport meesturen met uw registratiedossier. Misschien moeten uw mederegistranten ook een chemisch veiligheidsrapport insturen. Dan kunt u afspreken dat u gezamenlijk één veiligheidsrapport instuurt. De hoofdregistrant stuurt het rapport dan mee met het hoofddossier.
Vertrouwelijke gegevens
ECHA zal een deel van de dossiergegevens publiceren in de openbare database van geregistreerde stoffen. In IUCLID kunt u zien om welke gegevens het gaat. U kunt ook bepaalde gegevens markeren als vertrouwelijk. ECHA zal die gegevens dan niet openbaar maken.
Ondersteunende IT-tools
Op de website van IUCLID 5 vindt u een aantal handige tools die u kunnen helpen bij de registratie. U moet zijn ingelogd om ze te kunnen gebruiken. Bijvoorbeeld:
- Validation assistant plug-in: hiermee kunt u controleren of uw registratiedossier volledig is.
- Dossierkwaliteitassistent: helpt u inconsistenties in uw registratiedossiers op te sporen.
- Vergoedingsberekening plug-in: maakt een schatting van de registratievergoeding.
- Verspreidings-plug-in: laat zien welke delen van de registratie openbaar worden gemaakt op de website van ECHA.
Hulpmiddelen
Toegangsportaal (externe link)van IUCLID 5
Handleiding(externe link) voor het indienen van gegevens, deel 4: Zorgen dat de verificatie van bedrijfsregels slaagt. Uw dossier moet aan bepaalde technische en administratieve eisen voldoen, de zogenoemde ‘bedrijfsregels’, anders kan ECHA het niet behandelen. In deze handleiding leest u hoe u die eisen kunt vervullen.
Handleiding(externe link) voor het indienen van gegevens, deel 5: Instructies voor het invullen van een technisch dossier. Deze handleiding behandelt stap voor stap alle invulvelden en rubrieken die u in IUCLID moet invullen.
Handleiding(externe link) voor het indienen van gegevens, deel 18 : Het rapporteren van de identiteit van een stof in IUCLID 5 voor registratie in het kader van REACH. Het is heel belangrijk dat de identiteit van alle stoffen op dezelfde manier, volgens dezelfde systematiek wordt geregistreerd. Deze handleiding vertelt hoe u dat moet doen in IUCLID 5.
Data Submission Manual 19(externe link): How to submit a CSR as part of a joint submission?