Bureau REACH heeft een stofevaluatie uitgevoerd voor synthetisch amorf siliciumdioxide. Deze stof is in verschillende vormen geregistreerd.
Onderling variëren deze sterk in fysische en chemische eigenschappen. Er waren te weinig data beschikbaar om veilig gebruik van alle vormen van deze stof te beoordelen. Een zorg was ook dat de stof bestaat uit nanodeeltjes, waarvan de effecten nog niet goed bekend zijn.
Bureau REACH vroeg daarom aanvullende inhalatiestudies aan de REACH-registrant. Bij deze studies worden ratten herhaaldelijk blootgesteld aan meerdere vormen van synthetisch amorf siliciumdioxide. Uit de testresultaten blijkt dat inhalatie van deeltjes synthetisch amorf siliciumdioxide ernstige longeffecten veroorzaakt bij concentraties waardoor classificatie verplicht wordt.
De REACH-registranten geven deze classificatie echter niet aan synthetisch amorf siliciumdioxide. Als gevolg daarvan krijgen gebruikers geen waarschuwing voor deze effecten via het etiket of het veiligheidsinformatieblad. Bureau REACH heeft daarom in 2023 een voorstel voor geharmoniseerde classificatie opgesteld en ingediend. Het voorstel betreft classificatie van synthetisch amorf siliciumdioxide voor het specifieke doelorgaan toxiciteit in categorie 1 (STOT RE 1).