1.8 Vul aan: ontbrekende kennis

Als blijkt dat u en uw mederegistranten samen niet beschikken over alle informatie die nodig is voor de registratie, moet u gezamenlijk beslissen op welke manier u de informatie kunt aanvullen. Het is vaak een goed idee om één partij aan te wijzen die verantwoordelijk wordt voor het verzamelen van de ontbrekende informatie. Dat kan ook een externe deskundige zijn. Er zijn verschillende manieren om informatie te vinden. De aanbevolen volgorde is:

1. Eerst zoeken bij andere SIEF’s
Raadpleeg een SIEF die bezig is met de registratie van een vergelijkbare stof. ECHA kan u vertellen of er zo’n SIEF is.

2. Informatie genereren zonder dierproeven
De mederegistranten besluiten gezamenlijk om nieuwe gegevens te (laten) genereren. Dat kan op verschillende manieren, zoals (Q)SAR’s, in-vitrotests, op bewijskracht gebaseerde benaderingen en read-across. Van tevoren bepaalt u gezamenlijk welke informatie precies nodig is, welke partij het onderzoek zal uitvoeren en hoe u de kosten verdeelt van het onderzoek.

3. De stof testen op dieren
Dit mag alleen als er werkelijk geen andere mogelijkheid is om de ontbrekende informatie boven tafel te krijgen. U heeft hiervoor toestemming van ECHA nodig.

Hulpmiddelen
Beknopt richtsnoer(externe link) over gezamenlijk gebruik van gegevens,
Factsheet (externe link)Kostenelementen in onderhandelingen over het gezamenlijk gebruik van gegevens